Como distinguir a autenticidade dos dispositivos médicos do rótulo da embalagem?

Observe o número do certificado de registro do dispositivo médico (como: ataduras )
Verifique se o número do certificado de registro está organizado corretamente. O número do certificado de registro do dispositivo médico é organizado da seguinte forma: A (A1) (Alimentos) Equipamento de Administração de Medicamentos (A2) AAAA3 No. A4AA5AAAA6; "A1" é a abreviação do departamento de aprovação de registro; Tipo de registro "A2"; "AAAA3" é o ano de aprovação do registro; "A4" é a categoria de gerenciamento de produtos; "AA5" é o código de variedade do produto; "AAAA6" é o número de série do registro; como o "Cateterismo Urinário Descartável" aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos de Jiangsu em 2003 "Pacote", a maneira correta de organizar o número do certificado de registro é: Suyao Guanji (Exame) nº 2050036 2003, caso contrário, todos estão errados. Por exemplo, o Lianshui Bureau apreendeu o preservativo rotulado como "Honeymoon Fun" produzido pela Shenzhen Yimeisi Health Products Co., Ltd., e seu número de registro era Shenyao Guanqi (zhun) Zi 2001 No. 39200367, que foi verificado como falsificado. Para
Verifique se o formulário de registro do número do certificado de registro está correto. As fichas cadastrais são divididas em: "Aprovação, Antecipação, Alvará e Julgamento". (Quase): refere-se a equipamentos domésticos; (in): refere-se a equipamentos no exterior; (permissão): refere-se a equipamentos em Hong Kong, Macau e Taiwan; (teste): refere-se a equipamentos produzidos em teste. Por exemplo, se o Lianshui Bureau identificou um cateter produzido por uma empresa de Hong Kong, seu certificado de registro (A2) foi marcado com a palavra "in" e foi verificado como falsificado. Para ver se o número do certificado de registro expirou O período de validade do certificado de registro do dispositivo médico é geralmente de 4 anos, e o período de validade do certificado de registro para produtos de produção experimental é de dois anos. Por exemplo, o preservativo “Amante Romântico” apreendido pelo Lianshui Bureau é marcado como um preservativo “amante romântico” produzido por uma fábrica de látex em Guilin, e seu “Ano de Registro” (AAAA3) é marcado como “1991” e o “Ano de Produção Data” é julho de 2003, que é verificado como falsificado.

Para ver se a categoria de gerenciamento de produto no número do certificado de registro está correta. A produção de dispositivos de Classe III requer aprovação, a produção de dispositivos de Classe II requer a aprovação do departamento provincial e a produção de dispositivos de Classe I requer a aprovação do departamento municipal. O terceiro tipo de dispositivo deve ser marcado como "3" na "categoria de gerenciamento de produtos" (A4); o segundo tipo de dispositivo deve ser marcado como "2" na "categoria de gerenciamento de produtos"; o contrário está totalmente errado. Por exemplo, a etiqueta apreendida pelo Lianshui Bureau é uma cabeça de sucção de uso único produzida por uma fábrica de dispositivos médicos em Hanjiang, cidade de Yangzhou, e seu (A4) está marcado como "1", e a categoria de gerenciamento pertence à segunda classe Aparelho médico.

Verificar se o código da variedade do produto no número do certificado de registro está correto. De acordo com o catálogo de classificação de dispositivos médicos, variedades diferentes possuem códigos diferentes. Por exemplo, o código para seringas descartáveis ​​é "15" e (AA5) deve ser marcado como "15". Se o formulário de registro (A2) for (ensaio), então no número do certificado de registro (AA5), o correto não deve ser marcado com "Código de variedade de produto", mas o ano de término da produção experimental deve ser marcado. Por exemplo, o preservativo “rosa amarela” apreendido pelo Lianshui Bureau foi marcado como um preservativo “rosa amarela” produzido por uma fábrica de látex em Dalian, e seu (AA5) foi marcado como “68”, enquanto o código de variedade do preservativo era “ 66" (registrado antes de agosto de 2002 como " 67"), que foi verificado como falsificado.